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国外是如何管理疫苗的?我们又该如何避免伤害?

2018-07-23
供稿人:澳星出国Catelyn
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疫苗,疫苗,还是疫苗!这两天,朋友圈被这两个字刷屏之后,引发了又一轮的深度思考…… 

 

教育、食品、空气、药品、到今天的疫苗,这些年,在各种刷屏的事件中,似乎办理移民成了最佳的选择。越来越多的父母,前仆后继走上移民这条路。

 

没法改变教育现状,带孩子去国外吧。

无法改变雾霾现状,移民去国外吧。 

……

如何避免问题疫苗?

大部分家长现在的标准动作:先翻孩子的疫苗本,紧接着就开始翻香港澳门的疫苗攻略,还有移民广告。

 

 

在中国,疫苗分为一类和二类。一类疫苗是指由政府购买,免费向公民提供的强制接种疫苗,包括乙脑疫苗、乙肝疫苗、麻腮风疫苗和脊灰疫苗等。二类疫苗是消费者自费自愿接种的,包括水痘疫苗、狂犬病疫苗和所有种类的进口疫苗。

 

狂犬病疫苗,受众尚且比较小,但如果发病,是100%无药可救。“百白破”则是大名鼎鼎的“百日咳,白喉和破伤风”,这是按规定必须注射的疫苗,在国内长大的每一个人都打过。

 

在中国医学界,国产疫苗和进口疫苗孰好孰坏尚无定论。但对于消费者来说,很多人都宁愿自掏腰包,也要接种更昂贵的进口疫苗。但即便你愿意花更多的钱,却面临有钱也买不到的尴尬局面。因为国外成熟的进口疫苗无法进入中国大陆。

 

香港的疫苗种类和品种和国际上是保持先进性的一致的,接种时间上香港也根据地理位置原因调整的和内地基本一致。所以更多的家长带着孩子远赴香港等地接种进口疫苗。

 

 

进口药这么受信赖,国外又是如何管理疫苗?

 

美国:严格的疫苗安全监测+疫苗不良反应报告系统

 

在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的。在美国食品与药品管理局(FDA)批准疫苗上市之前,疫苗已经被科学家们严格试验、检测,证明是安全、有效的。

 

疫苗安全监测:批准前阶段

疫苗获批上市是一个漫长的过程,可能长达10年甚至更长时间。和药品类似,预防性疫苗在批准上市之前,要经过严格的临床前和临床试验以确保其安全。

 

首先,会用计算机预测疫苗将会如何和免疫系统相作用。然后科研人员会对疫苗在动物身上做试验,这些动物包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。在疫苗成功通过这些临床动物试验后,FDA才会批准在人身上进行临床试验。

 

疫苗安全监测:批准后阶段

在疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品,并且,疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。每一个批次都需要检测是由于疫苗对于环境因素如温度很敏感,在生产过程中也可能被污染。

 

监控系统:检测接种疫苗后的不良反应

尽管临床试验提供了疫苗安全的重要信息,但由于试验人数相对较少(几百到几千),数据总是有限的,只有当疫苗被数以百万计的人接种后,罕见的副作用和延迟出现的副作用才会被发现。因此,美国联邦政府建立一套监控系统用以检测接种疫苗后的不良反应。这个系统称为疫苗不良反应报告系统(VAERS)。这一系统对于美国监控疫苗安全发挥了重要作用。

 

 

在北美,如果遇到药品或保健品引起民众健康问题,相关厂家真的能赔到倾家荡产!

 

2011年,美国有消费者状告辉瑞制药有限公司(pfizer),称其生产的一款荷尔蒙保健品增加了女性患乳腺癌的机会,辉瑞公司付出了高达$772百万美元的代价。

 

就在不久前,美国密苏里一个陪审团认为,22名女性对强生公司滑石粉产品(包括强生婴儿爽身粉)包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付5.5亿美元补偿性赔偿,以及41.4亿美元惩罚性赔偿。

 

 

加拿大对于涉及疫苗的不良反应则更严厉,据报道魁北克省等省份和地区,如果发生疫苗不良反应,首先是不管责任在哪,先进行赔偿,切实解决受害者家庭的问题,然后再进行仔细调查。

 

加拿大:一旦疫苗出现问题 能全部追回

一旦疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。

加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容:住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改、删除,包括你在何时、何地接种了何种疫苗,都可以查得一清二楚。

政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

 

德国:疫苗储存运输 如同运送生化武器

疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输“生化武器”的装备———“疫苗冷链”。

疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。


英国:严控疫苗生产厂商资质 全英国只有7家生产商

疫苗的审批、生产是疫苗安全链条的第一环,也是至关重要的一环。英国严格控制疫苗生产厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等。

英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品,每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测,只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次,首先由生产商自测,然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。


日本:不良反应监测 所有事故都上报

日本政府对疫苗实行严格管理。第一、在现有的不良反应监测机构中,增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外,增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督,杜绝腐败。第二,生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应———“零”报告,而不采用所谓的“安全比率”,即不良反应在一定比率下不予上报的制度。

 

 

谁都不想出现问题疫苗,但如果不幸发生了问题,最关键的,还是如何迅速将危害降低到最小。

 

总之,希望我们每一个人都健健康康的,无论是在哪里!

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